Клінічні дослідження — простір росту для вашої лікарні
Будуємо й удосконалюємо процеси клінічних досліджень разом — від перших кроків до рівня зрілого дослідницького центру.
Три різні ситуації — три різні задачі
Заклад без досвіду, заклад із одиничними протоколами й заклад, який росте, — упираються в різне. Єдиного рішення тут немає.
Чотири причини почати
Нове джерело фінансування
Участь у міжнародних дослідженнях приносить закладу кошти та інвестиції в обладнання й розвиток — стабільно й прозоро.
Репутація та привабливість
Наявність успішного дослідницького центру підвищує довіру колег, міжнародних партнерів та пацієнтів.
Кваліфікований персонал
Робота за міжнародними протоколами розвиває лікарів і допомагає залучати та втримувати сильних спеціалістів.
Сучасне лікування для пацієнтів
Пацієнти отримують доступ до інноваційної терапії ще до її широкого впровадження — надовго залишаються пацієнтами закладу й рекомендують його іншим, залучаючи нових пацієнтів.
Ми працюємо з різними закладами
Приватні клініки
Розкрити комерційний потенціал і вибудувати процеси під міжнародні дослідження. Це інвестиція, яка може повернутися вже з першого випробування — за хорошого набору пацієнтів.
Комунальні та відомчі лікарні
Пацієнти отримують дороговартісні препарати й обстеження коштом дослідження — а видатки лікарні зменшуються. Плюс додаткове фінансування без навантаження на бюджет.
Науково-дослідні інститути та заклади МОЗ
А хто, як не науково-дослідний інститут, має вивчати інноваційні методи лікування? Міжнародні протоколи та дослідницькі мережі — природне продовження вашої наукової місії.
Чим ми допомагаємо
Оцінка готовності
Деталізована оцінка за ключовими напрямами: приміщення, обладнання, аптека, лабораторія, документообіг, КПЕ, СОП, персонал — з чесним GAP-аналізом.
Розробка системи управління якістю
Створюємо необхідні елементи СУЯ — СОП, інструкції, положення, політики, журнали — обʼєднані єдиною філософією якості.
Комісія з питань етики (КПЕ)
Організація роботи комісії з питань етики: положення, СОП, документообіг.
Навчання персоналу
Навчання команди принципам ICH-GCP, ролям у дослідженні та роботі за СОП центру.
Просування центру
Представляємо заклад, його центри та дослідницькі команди спонсорам і замовникам — в Україні та за її межами. Формуємо профіль майданчика мовою тих, хто розподіляє протоколи.
Аналітика ринку
Рішення розвивати напрям має спиратися на цифри. Показуємо стан досліджень у країні та регіоні, хто поруч і за якими нозологіями, і куди рухається ринок.
SMO-супровід
Медична частина дослідження лишається за закладом. Операційну беремо на себе: координацію, документацію, взаємодію з монітором, готовність обладнання та облік активності, що підлягає оплаті, — усе, через що дослідники зазвичай втрачають час.
- Ведення дослідження від feasibility та стартового візиту до закриття центру
- Дослідницький координатор на майданчику — наш або підготовлений із вашої команди
- Первинна документація, CRF і відповіді на запити монітора у строк
- Логістика набору: скринінг, графік візитів, робота з препаратом і зразками
- Контроль обладнання: повірки, технічне обслуговування, метрологічне забезпечення
Від оцінки — до запуску центру
Оцінка поточного стану
Дивимося, з чого заклад стартує: впроваджувати напрям з нуля чи розвивати наявні можливості — і що для цього потрібно. На місці або дистанційно.
Звіт і план дій
Формуємо деталізований звіт про поточний стан і чіткий план дій.
Угода про співпрацю
Розробляємо форми взаємодії із закладом / дослідницьким центром та укладаємо угоду.
Виконання та супровід
Спільне виконання плану дій, співпраця та супровід відповідно до угод.
Що варто прочитати перед розмовою
Оцінка без виїзду й без зобовʼязань
Більшість пунктів, що потребують оцінки, закриваються за документами. Висновок — до 10 робочих днів.
Як це відбуваєтьсяДослідження в Україні не згорнулися
З 2023 року відкрилося більше 90 нових центрів, і майже всі протоколи в них дозволені вже після 2023-го. Хто саме заходить, з якими спонсорами й у яких містах — за даними реєстру наказів МОЗ.
Дивитися цифри реєстру МОЗЧим ми керуємось у звіті
Наказ МОЗ №690, ICH E6, законодавство про метрологію та захист даних, а також зауваження реальних інспекцій — щоб перевірити саме ті місця, на яких центри спотикаються найчастіше.
Як побудований аудитСильніший центр — більше досліджень
Що вибудувані процеси дають особисто відповідальному досліднику й команді: більше протоколів і провідні спонсори, а за потреби — власний центр із нуля.
Розділ для дослідникаЩо варто зʼясувати ще до розмови
Розкажіть про заклад — ми відповімо, з чого почати
Коротка розмова ні до чого не зобовʼязує. Після неї ви розумітимете обсяг робіт і вартість, навіть якщо вирішите робити все власними силами. Відповідаємо протягом робочого дня.